Reinigungsvalidierung im GMP Bereich

Friday, November 15, 2013 1:36 PM

STERIS Life Sciences auf dem Seminar der Swiss Cleanroom Concept (SCC): „Reinigungsvalidierung im GMP Bereich“

Mittwoch, 22. Januar 2014, Rheinfelden

Referent: Michael Gietl, Produktmanager STERIS Life Sciences und Experte für Prozess- und Research Cleaners.

 

In Pharmabetrieben wird der Reinigungserfolg an produktberührenden Oberflächen mit Analysenmethoden aus dem final-rinse oder mittels Swab-Test überprüft. Der Reinigungserfolg an Oberflächen wird nicht zuletzt wegen der möglichen hohen

Humantoxizität einzelner Wirkstoffe (zum Beispiel Zytostatika) im Rahmen der Equipment Qualifikation gefordert. Auch im Bereich der Wirkstoffherstellung fordert die ICH Guideline Q7 „GMP für Wirkstoffe“ eine Reinigungsvalidierung.

Seminar Reinigungsvalidierung (pdf)

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